Выпуск лекарственных средств достаточно ответственная сфера деятельности, именно поэтому она находится на контроле государственных структур. С целью упорядочения лицензирования лекарственных средств было выпущено Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 684. На основании этого Постановления в порядок лицензирования лекарственных средств были введены следующие нововведения.

В частности Постановлением было возложено проводить лицензирование Минпромторгу РФ. Именно в этот орган соискатель должен направить заявление. К заявлению он должен приложить документы, которые требует 1 статья 9 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". А именно необходимо будет приложить копии документов, которые будут свидетельствовать о наличии необходимых для осуществления деятельности зданий и оборудования. Помимо этого необходимо предоставить перечень лекарств, которые будут производиться. Также нужно будет предоставить копии документов, подтверждающих соответствующую квалификацию лиц, которые будут производить и маркировать лекарственные средства.

После того, как весь перечень будет предоставлен в соответствующий орган, в течении 45 дней необходимо будет дожидаться вынесения решения. Лицензия будет выдаваться на пять лет. За лицензию необходимо будет оплатить госпошлину в установленном размере.